Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật. Muốn lưu hành thuốc thú y thì cần phải tiến hành xin cấp phép đăng ký lưu hành. Đáp ứng nhu cầu của tổ chức, cá nhân muốn đăng ký lưu hành thuốc thú ý, Luật Việt Phong cung cấp dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y uy tín và chất lượng.
1. Điều kiện đăng ký lưu hành thuốc thú y
- Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:
+ Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;
+ Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.
- Trường hợp thuốc thú y không được đăng ký lưu hành gồm:
+ Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.
+ Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.
+ Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.
+ Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
+ Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.
2. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
- Thành phần hồ sơ gồm có:
+ Đơn đăng ký;
+ Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;
+ Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;
+ Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ
3. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Bước 1. Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;
Bước 2. Giải quyết hồ sơ
Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Bước 3. Nhận kết quả
Lưu ý: Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.
4. Dịch vụ Luật Việt Phong cung cấp
Khi khách hàng có yêu cầu dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, Luật Việt Phong sẽ thực hiện những công việc sau:
- Tư vấn sơ bộ cho Quý khách hàng về các vấn đề pháp lý liên quan đến điều kiện và thủ tục đăng ký lưu hành thuốc thú y;
- Soạn thảo các loại giấy tờ, hồ sơ cần thiết cho quý khách hàng;
- Cử đại diện theo ủy quyền lên Chi cục thú y để nộp hồ sơ xin giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y cho Quý khách hàng;
- Theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ từ phía Chi cục;
- Nhận giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú ý từ Chi cục thú y và bàn giao kết quả cho khách hàng.
Ngoài ra, chúng tôi còn hỗ trợ các dịch vụ liên quan:
Quý khách có nhu cầu xin giấy phép lưu hành thuốc thú y xin vui lòng liên hệ qua tổng đài trực tuyến 1900 6589 để được các chuyên viên pháp lý hỗ trợ. Công ty Luật Việt Phong luôn sẵn sàng phục vụ khách hàng 24/24 (kể cả ngày nghỉ). Rất mong được hợp tác cùng quý khách!
Nếu có vướng mắc bạn vui lòng liên hệ với Luật sư 0904 582 555
hoặc Bạn có thể click vào các ô dưới đây để gửi Email cho chúng tôi, Luật Việt Phong luôn sẵn sàng để hỗ trợ bạn
Quý khách vui lòng gửi bình luận và đánh giá.