Hồ sơ, thủ tục mở quầy thuốc tây

Theo quy định tại Luật Dược 2016 thì các cơ sở kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc (cơ sở bán lẻ thuốc) phải đăng ký kinh doanh và có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định. Vậy hồ sơ, thủ tục mở quầy thuốc tây là gì? Hãy cùng Luật Việt Phong tìm hiểu thông qua bài viết dưới đây.

1. Hồ sơ xin giấy phép mở quầy thuốc

Căn cứ khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 quy định hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

"Điều 38. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại điểm a và điểm c khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật này;

c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược."

Theo đó, hồ sơ xin giấy phép mở quầy thuốc là hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gồm những giấy tờ sau:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở bán lẻ thuốc. Cụ thể như sau:

+ Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản;

+ Tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

2. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Căn cứ Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 12; khoản 79 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

Theo đó, quy trình mở quầy thuốc năm 2024 được thực hiện như sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.

Bước 2: Nhận hồ sơ

Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh nhận hồ sơ và trả cho cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Bước 3: Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh thực hiện:

(1) Trường hợp có yêu cầu sửa đổi bổ sung hồ sơ

Khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

(2) Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ

- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

- Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 4: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Trên đây là tư vấn của Công ty Luật Việt Phong về Hồ sơ, thủ tục mở quầy thuốc tây. Chúng tôi hy vọng rằng bạn có thể vận dụng các kiến thức kể trên để sử dụng trong công việc và cuộc sống. Nếu có vấn đề pháp lý nào khác cần tư vấn bạn vui lòng gọi điện tới tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Công ty Luật Việt Phong để gặp luật sư tư vấn và chuyên viên pháp lý. Rất mong được hợp tác với quý khách!